En 2026, se pondrán en marcha nuevas plantas farmacéuticas en Estados Unidos y otros mercados. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas están aumentando su capacidad para la producción de productos biológicos, medicamentos estériles y procesos de producción avanzados.
Detrás de los titulares sobre inversiones se esconde un desafío práctico: ¿Cómo se mantienen limpios estos nuevos espacios de producción?
Para muchas instalaciones farmacéuticas, todo empieza con el aire.
El aire limpio es parte del proceso.
Una sala blanca farmacéutica no es simplemente una sala de producción ordinaria con mejor ventilación.
Las personas entran y salen. Los equipos funcionan durante todo el día. El aire exterior ingresa al sistema de climatización. Todo esto puede introducir partículas en un espacio controlado.
En procesos de fabricación sensibles, es necesario controlar estas partículas. Por lo tanto, la filtración del aire se convierte en parte del diseño de las instalaciones, junto con el flujo de aire, la presión de la sala y los procedimientos de limpieza.
¿Dónde entran en juego los filtros HEPA?
Los filtros HEPA se utilizan ampliamente en la etapa final de filtración en salas blancas. Su función es sencilla: capturar las partículas finas suspendidas en el aire antes de que este llegue a la zona controlada.
Pero no todas las salas blancas necesitan exactamente el mismo filtro.
Dependiendo de las instalaciones, los diseñadores pueden considerar Filtros HEPA H13 o H14Filtros HEPA en V o diseños de pliegues profundos. La elección debe ajustarse tanto al nivel de limpieza requerido como al sistema de tratamiento de aire.
Healthy Filters fabrica este tipo de Filtros HEPA farmacéuticos para aplicaciones en salas blancas.
No olvides los filtros aguas arriba
La filtración HEPA final acapara la mayor parte de la atención, pero los prefiltros también tienen mucho trabajo que hacer.
Capturan las partículas de polvo más grandes en una etapa temprana del proceso de tratamiento del aire. Esto reduce la cantidad de polvo que llega al filtro final, que es más costoso, y puede ayudar a controlar la carga del filtro HEPA.
En la práctica, un sistema de climatización (HVAC) para la industria farmacéutica puede utilizar varias etapas de filtración en lugar de un solo filtro que lo haga todo.
El carbón activado también puede añadirse en aplicaciones donde sea necesario eliminar ciertos contaminantes gaseosos u olores.
Un filtro es más que su índice de eficiencia.
Es fácil comparar los filtros de salas blancas según su eficiencia y quedarse ahí. En un sistema HVAC real, hay otros detalles importantes.
Caída de presión y flujo de aire Esto afecta el funcionamiento del filtro con el equipo de tratamiento de aire. Las dimensiones deben coincidir con la carcasa. El sello debe evitar el paso de aire no deseado. La instalación y el reemplazo futuro también deben ser prácticos.
El material filtrante y la construcción también son importantes.
Esto es especialmente relevante al especificar filtros para una nueva instalación, donde el sistema de filtración se puede seleccionar en función del entorno de producción real en lugar de tratarlo como una ocurrencia tardía.
Una misma instalación, diferentes necesidades de filtración.
Un área de producción de productos biológicos y un laboratorio pueden estar ubicados en las mismas instalaciones, pero tener requisitos de sala limpia diferentes. Lo mismo ocurre con la fabricación de productos estériles y la producción de dispositivos médicos.
Por lo tanto, no existe un único "filtro farmacéutico" que sirva para todas las habitaciones.
En algunas zonas se puede utilizar un prefiltrado seguido de un filtro HEPA H13 o H14. En otras, puede ser necesario un tipo de filtro, un rango de flujo de aire o un diseño de instalación diferentes.
El proceso es lo primero. El filtro debe seleccionarse en función de él.
Filtros para salas blancas de Healthy Filters
Healthy Filters suministra productos de filtración de aire para aplicaciones farmacéuticas, en salas blancas e industriales.
La gama incluye Filtros HEPA H13/H14, filtros HEPA en V, filtros HEPA de pliegues profundos, prefiltros, filtros de carbón activado y otros filtros de aire para salas blancas..
Para proyectos donde los tamaños estándar no son adecuados, Healthy Filters también ofrece producción OEM/ODM y diseños personalizados. Las dimensiones, el material filtrante, la eficiencia de filtración, el flujo de aire, la caída de presión y la construcción del marco se pueden adaptar a los requisitos del proyecto.
Con el aumento de la capacidad de producción farmacéutica, la filtración en salas blancas puede no ser la parte más visible de una nueva planta. Sin embargo, una vez que comienza la producción, es una parte que debe funcionar de manera confiable todos los días.
¿Está planificando una sala blanca farmacéutica o busca un proveedor confiable de filtros HEPA? Póngase en contacto con Healthy Filters para hablar sobre soluciones de filtración de aire personalizadas para sus instalaciones.
Preguntas frecuentes
¿Por qué se utilizan filtros HEPA en las salas blancas farmacéuticas?
Capturan las partículas finas en suspensión antes de que el aire suministrado entre en las zonas controladas. La filtración HEPA se utiliza habitualmente en procesos farmacéuticos que requieren un control estricto de las partículas en suspensión.
¿Qué filtros de aire se utilizan habitualmente en la fabricación de productos farmacéuticos?
Un sistema puede combinar prefiltros con filtros HEPA H13 o H14. También se utilizan diseños de pliegues profundos y en V. La elección final depende del diseño de la sala limpia y del sistema de climatización.
¿Con qué frecuencia deben sustituirse los filtros HEPA de las salas blancas farmacéuticas?
No existe un intervalo fijo para todas las instalaciones. La caída de presión, el estado del filtro, el tiempo de funcionamiento y los procedimientos de mantenimiento de la planta deben guiar las decisiones de reemplazo.
¿Puede Healthy Filters personalizar los filtros HEPA para instalaciones farmacéuticas?
Sí. Healthy Filters puede personalizar el tamaño del filtro, el material filtrante, la eficiencia, el diseño del marco, el flujo de aire y los requisitos de caída de presión para proyectos farmacéuticos y de salas blancas.